Vous recherchez un nouveau challenge pour votre carrière ? Dans une entreprise dynamique et passionnée ? Un poste qui vous permet de développer des compétences ?Mon client est un acteur dynamique et innovant développe, produit et commercialise des produits de médecine nucléaire moléculaireLes petites équipes de production des différents sites apportent un côté familial et une ambiance très soudée au quotidien de cette entreprise. De nature jeune et innovante, elle saura vous apporter le soutien nécessaire pour vous former, vous certifier et maintenir une relation de long terme. En effet, cette politique permet de maintenir une stabilité au sein des équipes et de garantir une atmosphère saine tout en assurant du résultat constant.Ils recrutent actuellement en CDI pour leur site à Troyes (10) : un Technicien - Assistant technique.Vos responsabilités :Pour ce poste de Technicien QC vos serez en charge de :- La fabrication des produits pharmaceutiques dans le respect des BPF- La réalisation de l'ensemble des activités de contrôle Qualité (QC)- L'expédition des matières radioactives- La participation à la gestion des matières premières- L'entretien de la zone d'atmosphère contrôlée- Piloter l'accélérateur de particules- Préparer les isolateurs en vue des opérations de synthèse et de répartition aseptique.- Réaliser les activités de contrôle qualité.Missions d'Assistant Technique :(Ces missions vont être remplies de manière progressive en fonction de l'avancement de la formation et de la disponibilité de l'équipe de production)Sous la supervision de l'Ingénieur Cyclotron (IC)- Réaliser les maintenances de niveau 1 sur les équipements type-A- Assister l'IC pour les maintenances de niveau 2 sur les équipements type-A- Participer à la gestion des stocks de pièces détachées- Contribuer à l'amélioration continue de la qualité (procédures, rapports, support de formation...)Pendant les absences de l'Ingénieur Cyclotron :- Suivre quotidiennement les performances des équipements type-A- Informer les départements de Production, de Qualités et d'Engineering & Service (E&S) en cas de problème réel ou potentiel, des actions en cours et de tout évolution de la situation.- Demander et supporter l'aide du service E&S en cas de problème réel ou potentiel.- Si l'avancement de la formation le permet, avec l'accord et sous la supervision du service E&S, effectuer les interventions de maintenance nécessaire.- Si l'avancement de la formation le permet, être joignable 24h/24 dans le cadre des astreintes de production.De l'autonomie et de la maturité sont de rigueur au vu de vos responsabilités sur le site..Vous assurez le poste en horaire décalé pour permettre une libération le matin avant transport auprès des clients finaux.De formation Bac +2/ Bac+3 en Chimie ou Mesures Physiques, vous avez acquis des notions de base en Radioprotection, Bonnes Pratiques de Fabrication et en Contrôle Qualité (CCM, HPLC...).Vous êtes un(e) homme/femme de terrain et appréciez évoluer dans des environnements dynamiques.La maîtrise de Word et Excel est indispensable et des connaissances en anglais seront un atout supplémentaire.

En tant que Responsable Qualification Validation, vous supervisez le service validation, élaborez le plan de validation, concevez, développez et supervisez l'ensemble des opérations de qualifications et de validation. Vous assurez cette mission en veillant à la mise en oeuvre des BPF. Vous dirigez, coordonnez et animez une unité fonctionnelle comprenant ingénieurs et techniciens (4 à 5 personnes au total).Vos missions :Système de validation- Vous concevez et supervisez le système général de Qualification et Validation applicable à l'ensemble du site : procédure, plan(s) directeur(s), documentation, revues, …- Vous élaborez le plan de validation du site et, si besoin, les plans de validation particuliers- Vous définissez les planningsDirection de service- Vous répartissez les opérations de qualification / validation entre les personnes de son service ou les attribue à des prestataires extérieurs- Vous dirigez le comité de validation et vous vous assurez de la qualification / validation effective de l'ensemble des équipements et opérations, à intervalles réguliers- Vous mettez en place les KPI pertinents et assurez un reporting régulier au responsable du service qualité et au directeur industrielValidation- En lien direct avec les services production, vous concevez et rédigez (ou faites rédiger) les protocoles de validation des procédés de fabrication / conditionnement ou de nettoyage- Vous faites réaliser ces opérations de validation par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs- Vous rédigez (ou faites rédiger) les rapports correspondant puis les faites approuver par le responsable du service qualité- Vous supervisez la gestion documentaire associéeQualification- En lien direct avec les services engineering, vous concevez et rédigez (ou faites rédiger) les protocoles de qualification de tous les équipements et systèmes installés sur le site, quelque que soit leurs finalités : fabrication, conditionnement, nettoyage, utilités, locaux, systèmes d'information, …- Vous faites réaliser ces opérations de qualification par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs- Vous rédigez (ou faites rédiger) les rapports correspondants puis les faites approuver par le responsable du service qualité- Vous supervisez la gestion documentaire associéeProfil :- Expérience : Expérience en Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique- Formations : Bac+ 5 avec spécialisation dans le domaine de la Qualité- Langues : Anglais professionnel courant- Informatique : Maîtrise du Pack Office. Utilisation d'un ERP de type SAP- Management : Expérience de 5 ans en management d'équipe Qualité

Le Responsable Assurance Qualité Fournisseurs est garant des systèmes Qualité pour la gestion des fournisseurs. Il pilote toutes les activités en lien avec les fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement entrant dans la composition des médicaments et des autres produits.Missions :- Être garant des systèmes Qualité en place sur la gestion des fournisseurs.- Assurer la gestion des réclamations fournisseurs en relation avec les achats et le planning en termes de contacts, d'analyse et de traitement.- Être garant de la rédaction des bilans annuels (évaluation, plan d'audits externes et internes vis-à-vis des prestataires sur site, suivi des actions).- Proposer le plan d'audits externes.- Réaliser les audits fournisseurs, rédiger les rapports et suivre les CAPA associés. Relancer les fournisseurs pour garantir l'avancement des CAPA.- Mettre en place, suivre et communiquer des indicateurs de KPI.Profil :- Expérience : Expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production en Industrie Pharmaceutique.- Formations : Bac+ 5 avec spécialisation dans le domaine de la Qualité.- Langues : Anglais nécessaire.- Informatique : Maîtrise du Pack Office. Utilisation d'un ERP de type SAP.

Poste : Vous assurez le management de l'équipe Assurance Qualité opérationnelle en tant que responsable de l'Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement du site dans le respect des normes BPF, et en accord avec les exigences et réglementations FDA et ANSM.Vous êtes aussi responsable des systèmes qualité relatifs à la gestion des libérations, déviations, réclamations, CAPA, qualifications/validations en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique….).Vous participez également à la libération des lots, ainsi qu'à la permanence pharmaceutique du Site. Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l'ensemble de nos sites français et internationaux, et pourrez participer à des projets inter-sites internatinaux.Profil : Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien délégué.Une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique est requise. La connaissance de la production chimique est un atout.De bonnes connaissance sur la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances) Esprit d'analyse, de synthèse et de communication.Esprit d'équipe et leadership.Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de propositionGoût pour le travail opérationnel.Anglais requis.